Промышленная площадка для производства вакцины «Конвасэл» в Санкт-Петербурге позволяет выпускать до 30 миллионов комплектов препарата ежегодно, сообщила пресс-служба Федерального медико-биологического агентства.
Минздрав России в пятницу зарегистрировал вакцину «Конвасэл», разработанную специалистами Федерального медико-биологического агентства.
«Препарат планируется производить на мощностях нового цеха рекомбинантных препаратов, открытого в 2021 году в рамках Года науки и технологий на базе ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в Санкт-Петербурге. Промышленная площадка позволяет выпускать до 30 миллионов двукратных доз ежегодно», — говорится в сообщении.
Глава ФМБА Вероника Скворцова отметила, что вакцина разработана на новой высокопроизводительной технологической платформе. «Конвасэл» является первой в мире вакциной, основанной на применении компонентов нуклеокапсидного N-белка вируса SARS-CoV-2, а не поверхностного шипообразного S-белка, уточнила она.
«Результаты клинического исследования показали, что вакцинация «Конвасэл» приводит у человека к 100% выработке высоких титров специфических антител класса IgG к белку N, специфического клеточного иммунитета, поляризованного по безопасному для человека Th1 профилю, формированию специфических центральных клеток памяти, а также развитию выраженной антителозависимой цитотоксичности. Таким образом, вакцина «Конвасэл» включает разные механизмы иммунной защиты и препятствует развитию коронавирусной инфекции», — сказала Скворцова, слова которой приводятся в сообщении.
Она добавила, что вакцина отличается высокой иммуногенностью и защитными свойствами, независимо от мутаций в поверхностных белках вируса, практически препарат является универсальным.